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生物制藥的生產環境在凈化工程解決方案中體現ag手机版机重要性
更新時間:2015.01.29   來源:無錫ag手机版机凈化設備有限公司   瀏覽次數:

凈化工程是一個應用行業非常廣泛的基礎性配套產業,目前在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫藥衛生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業均有應用,并根據行業的精密與無塵要求,等級差別也較大。

GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求,GMP要求生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統。

生物制藥凈化工廠的特點:

1、生物制藥凈化工廠不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產人員的素質有嚴格的要生物制藥ag手机版机求。

2、在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環境效應。)

生物制藥的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。

藥品生產車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。

潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%

生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。

制藥廠房凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是制藥廠房凈化室環境控制的重中之重。制藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術。

無錫ag手机版机專業承接電子無塵車間、制藥GMP車間、食品無菌車間、彩印包裝車間、化妝品車間、航天航空等潔凈工程的裝配業務,包括總體設計、安裝、調試、檢測、維護等一系列服務,得到眾多知名合作企業如中糧集團、百事可樂、伊利、雀巢、旺旺、正泰集團、中國石油、中國石化、匯源等公司的一致好評。ag手机版机在充分引進吸取國際行業先進技術和管理經驗的基礎上,持續創新改進,精益求精,主要開發產品有YJ型不銹鋼風淋室(房、間、機、通道)、超凈工作臺、傳遞窗、空氣凈化器、風幕機、過濾器、消毒機等,以及各種凈化配套產品。更多詳情請登錄網站www.blondesense702.com進行查詢。

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